캡슐 껍질 생산을 위한 권장 혼합 기술
크리스틴 바나체크(Christine Banaszek)
오늘날 캡슐 껍질 화학은 소비자 선호도에 영향을 받는 요구 사항, 활성 제약 성분과의 호환성 요구 사항, 제형의 용해 속도 및 수분 민감도, 허용 가능한 산소 투과성 및 전반적인 제품 안정성을 포함하여 수많은 요구 사항을 충족해야 합니다.
가장 흔한 것은 일반적으로 동물 유래 콜라겐 물질로 만들어진 경질 젤라틴 캡슐입니다. 채식 옵션에는 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC), 감자 전분, 풀루란(타피오카)으로 만든 캡슐이 포함됩니다. 카라기난, 젤란검, 펙틴, 한천, 잔탄검과 같은 2차 겔화제도 존재할 수 있습니다. 캡슐 공급업체는 또한 폴리에틸렌 글리콜(PEG)과 같은 용매에 용해된 수불용성 약물을 충전하기 위해 폴리비닐 아세테이트(PVAc)로 캡슐을 만듭니다.
캡슐 껍질은 경질 또는 연질 젤로 분류되며 후자는 글리세린, 소르비톨 또는 유사한 폴리올을 첨가하여 가소화됩니다. 제약 제조업체는 분말, 과립, 펠렛, 액체, 젤, 페이스트 또는 더 작은 캡슐로 캡슐을 채울 수 있습니다. 올바른 화학적 및 물리적 특성을 갖춘 껍질은 단일 캡슐에 호환되지 않는 성분의 조합을 수용할 수 있습니다.
다양한 원료 및 적용 요구 사항을 고려할 때 제제의 점도와 적절한 전단 수준을 고려하여 특정 캡슐 껍질 제제에 대한 혼합기 선택을 단순화할 수 있습니다. 혼합 중 점도 프로필은 제형 자체의 함수이지만 성분 첨가 순서, 가공 온도 및 전단 입력과 같은 다른 요인도 영향을 미칩니다. 대부분의 경우, 분말이 얼마나 쉽게 분산되거나 용해되는지에 대한 액체 비히클에 대한 건조 성분의 친화력에 따라 적절한 혼합 작용 및 강도가 결정됩니다.
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