Daré Bioscience, DARE에 대한 1/2상 약동학, 안전성 및 약력학 데이터 공개 발표

샌디에이고, June 09, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- 여성 건강 혁신의 선두주자인 Daré Bioscience, Inc.(NASDAQ:DARE)는 오늘 DARE-VVA1에 대한 1/2상 임상 연구 결과를 발표했다고 발표했습니다. 호르몬을 사용하지 않고 여성의 외음질 위축증(VVA)을 치료하기 위해 질내 투여하기 위한 독점 연구용 타목시펜 제제입니다. 저널 논문 "DARE-VVA1의 약동학, 안전성 및 예비 약력학 평가: 외음부질 위축증 치료를 위한 타목시펜 함유 연질 젤라틴 캡슐"이라는 제목의 논문이 온라인에 게재되었으며, 국제 폐경 학회(International Menopause Society)의 공식 저널인 Climacteric에 게재될 예정입니다. 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 중등도에서 중증 VVA를 앓고 있는 폐경 후 참가자를 대상으로 DARE-VVA1의 약동학, 안전성 및 약력학을 평가하기 위해 설계되었습니다.

Daré Bioscience의 의학 이사이자 저널의 주요 저자인 Andrea Thurman 박사는 "우리는 국제 폐경 학회 저널인 Climacteric에 동료 심사를 거친 이 기사를 게재하고 우리 연구 결과를 보다 광범위한 여성 건강 커뮤니티와 공유하게 되어 기쁘게 생각합니다"라고 말했습니다. 기사. "이 연구의 데이터는 우리 조사 제품 DARE-VVA1의 안전성과 내약성을 입증했을 뿐만 아니라 질 세포학 매개변수의 개선과 VVA와 일반적으로 관련된 성가신 질 증상을 보여주었습니다."

Daré는 중등도에서 중증 VVA를 해결하기 위한 새로운 무호르몬 치료 옵션으로 DARE-VVA1을 개발하고 있습니다. 성공할 경우 DARE-VVA1은 호르몬 수용체 양성(HR+) 유방암 치료를 현재 또는 이전에 받은 여성과 질 비호르몬 옵션을 원하는 기타 여성을 위한 VVA 치료에 중요한 치료법이 될 가능성이 있습니다. VVA 치료.

전 세계적으로 유방암은 가장 흔히 진단되는 암 유형으로, 매년 200만 건이 넘는 사례가 발생합니다. 약 400만 명의 미국 여성이 침습성 유방암 병력을 갖고 있으며, 미국 여성의 모든 유방암 진단 중 68% 이상이 HR+인 것으로 추정됩니다. 폐경기 유방암 생존자의 VVA 유병률은 42~70%로 추산됩니다.

"HR+ 유방암 진단을 받은 환자의 항암 내분비 요법으로 인한 VVA에 대한 효과적인 비호르몬 치료에 대한 충족되지 않은 필요성은 부인할 수 없습니다. 비암 환자의 VVA 치료에 일반적으로 사용되는 에스트로겐 기반 치료법의 현재 라인업은 HR+ 유방암 환자 집단에게는 어떤 형태로든 에스트로겐 제품의 사용이 종종 금기이기 때문에 HR+ 유방암 환자와 그 제공자 모두에게 어려울 수 있습니다."라고 Daré Bioscience의 사장 겸 CEO인 Sabrina Martucci Johnson은 말했습니다. "만약 우리가 질 내 투여, 무호르몬 DARE-VVA1이 성공한다면 환자와 의료 제공자에게 유방암 치료와 관련된 가장 흔한 질 부작용 중 하나를 해결할 수 있는 중요한 새로운 치료 옵션을 제공하게 될 것입니다."

저널 기사는 온라인에서 볼 수 있습니다: https://doi.org/10.1080/13697137.2023.2211763

2022년 11월 Daré는 DARE-VVA1의 1/2상 임상 연구에서 긍정적인 톱라인 결과를 발표했습니다.

Daré는 IND(임상시험용 신약) 신청 제출 및 DARE-VVA1의 2상 임상 연구 개시를 지원하기 위한 활동을 수행하고 있습니다.

외음질위축증(VVA)에 대하여

VVA는 순환하는 에스트로겐 수준의 감소로 인해 질 상피가 염증을 일으키고 얇아지는 현상입니다. 일반적인 증상으로는 질 건조증, 가려움증, 화끈거림, 성교 통증 등이 있으며 이는 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. VVA는 폐경 후 여성과 HR+ 유방암이 있거나 병력이 있는 여성에게 흔한 질환입니다. 많은 유방암 생존자들은 암 치료의 직접적인 결과로 연령에 관계없이 폐경기 증상을 경험합니다. 아로마타제 억제제로 치료받은 유방암 환자들은 VVA를 치료의 가장 불쾌한 부작용 중 하나로 언급합니다. 폐경기 유방암 환자의 VVA 유병률은 42~70%로 추정됩니다.